中國網/中國成長門戶網訊 生物制造是包養行情一種應用微生物、植物和植物細胞來生孩子化學品、資料和動力產物的進步前輩技巧。它削減了對不成再生資本的依靠，并明顯下降了周遭的狀況淨化和溫室氣體排放。生物制造財產作為推進將來經濟成長的要害氣力，正敏捷突起。近年來，生物基化學品市場的增加速率遠超傳統化學品，生物燃料和生物塑料等新興產物的市場份額也在不竭擴展。經由過程基因編纂、分解生物學和年夜數據剖析等前沿技巧的支撐，生物制造財產在生孩子效力和產量上獲得了衝破性停頓，其市場競爭力獲得了明顯晉陞。
生物制造財產作為國度競爭的重點，遭到全球列國當局的高度器重。美國制訂了《美國生物技巧和生物制造的弘遠目的》，誇大增進生物技巧立異和晉陞生物制造才能。英國制訂了《工程生物學的國度愿景》，為分解生物制造財產設定了十年計謀打算。與此同時，歐洲列國紛紜樹立生物制造技巧立異平臺和中試基地，以推進該範疇的成長。我國《“十四五”生物經濟成長計劃》明白指出要加速成長生物技巧和生物財產，2023年末召開的中心經濟任務會議更是將生物制造確立為計謀性新興財產，顯示出我國對這一範疇的高度器重和支撐。
但是，生物制造財產的成長面對多重挑釁。技巧研發的“斷橋”景象，即科研結果難以從試驗室轉化為市場利用；財產轉化的“逝世亡谷”，即在中試和量產階段掉敗率高，障礙了立異技巧的貿易化；“達爾文逝世海”挑釁，即企業在劇烈的市場競爭中因戰略掉誤而面對被裁減的風險。為輔助生物制造技巧和產物勝利跨越這三年夜要害妨礙并進進市場，當局、學術界和財產界需一起配合樹立平臺舉措措施，供給相干支撐。技巧立異平臺經由過程供給進步前輩裝備和技巧支撐，輔助企業跨越“斷橋”，將試驗室結果轉化為市場利用的可行技巧；中試縮小平臺在研發到量產的過渡階段供給需要舉措措施，下降“逝世亡谷”掉敗風險，增進範圍化生孩子；財產孵化平臺則為新興企業供給資本支撐，輔助其應對“達爾文逝世海”挑釁，增添市場保存機遇。
本文深刻剖析了全球生物制造財產要害平臺舉措措施的成長狀態，重點考核了技巧立異、中試縮小和財產孵化3類具有代表性的平臺舉措措施，剖析這些平臺的成長近況和勝利經歷，以期為我國生物制造財產的成長供給可貴的鑒戒。
技巧立異平臺
技巧立異平臺努力于將試驗室技巧轉化為現實利用。這些平臺經由過程供給專門研究裝備和技巧支撐，助力企業將研討結果轉化為可行的技巧計劃。平臺的辦事籠罩從原料到產物的全經過歷程，確保生孩子鏈各環節的高效運轉。經由過程延長技巧開闢周期和加速貿易化過程，這些平臺無力地推進了行業的提高。全球具有代表性的生物制造技巧立異平臺包含美國靈敏生物工場（Agile BioFoundry，ABF）、英國經過歷程立異研討中間（The Centre for Process Innovation，CPI）、德國弗勞恩霍夫化學-生物技巧經過歷程中間（Fraunhofer Center for包養 Chemical-Biotechnological Processes），以及丹麥諾和諾德基金會生物可連續成長中間（The Novo Nordisk Foundation Center for Biosustainability，DTU Biosustain）等（表1）。
美國靈敏生物工場（ABF）。ABF是由美國7家國度試驗室構成的結合體，包含勞倫斯伯克利、桑迪亞、承平洋東南、國度可再生動力、阿貢、洛斯阿拉莫斯和橡樹嶺國度試驗室，每年從美國動力部生物動力技巧辦公室取得2 000萬美元的贊助。ABF樹立了一個面向私營和公共部分的分布式生物制造平臺，經由過程產學研一起配合推進立異，其部屬的國度可再生動力試驗室（NREL）擁有集成9 000升範圍生物反映器的生物化學轉化示范工場（Biochemical Conversion Pilot Plant）。2023年，NREL投進近2 000萬美元對其綜合生物精闢研討舉措措施（Integrated Biorefinery Research Facility，IBRF）停止裝備更換新的資料，以擴展原料范圍、產物品種和生孩子範圍。ABF為立異項目供給2類資金支撐：種子資金（50萬美元，2年）和全額贊助（200萬美元，3年）。ABF還積極展開研討一起配合增進行業成長，例如，與華盛頓年夜學一起配合開闢人工智能（AI）平臺猜測生孩子工藝；與Pow. Bio一起配合優化脂肪醇生孩子工藝。
英國經過歷程立異研討中間（CPI）。CPI供給周全的生物制造基本舉措措施，範圍從300升到75 000升不等，專注于支撐中小企業和行業一起配合。位于雷德卡威爾頓的國度產業生物技巧舉措措施（National Industrial Biotechnology Facility）努力于開闢立異的生物制造工藝，以下降貿易化風險；位于達靈頓的國度生物制劑制造中間（National Biologics Manufacturing Centre）裝備了200升的微生物和哺乳植物細胞平臺，以及13個生物平安1級（Biosafety Level 1，BSL-1）和2級（BSL-2）試驗室，周全支撐從研討到貿易化的轉化；2023年新建的RNA出色中間（RNA Centre of Excellence）是英國獨一可以或許生孩子脂質納米顆粒包裹RNA疫苗的傑出生孩子規范（GMP）舉措措施，年產能可達1億劑疫苗，為制藥公司供給臨床實驗支撐。
德國弗勞恩霍夫化學-生物技巧經過歷程中間。該中間是弗勞恩霍夫協會（Fraunhofer Gesellschaft）部屬的主要研討機構，專注于化學和生物技巧研發。該中間取得德國當局、歐盟項目和產業界的多方資金支撐，經由過程跨學科一起配合推進生物制造技巧成長，重點追蹤關心生物質源應用、可連續化學品和動力生孩子。2024年6月，該中間介入完成了BioSPRINT項目，完成硬木生物資向生物基聚合物的全流程轉化。該項目匯集了8個歐洲國度的13家機構，展示了歐洲在非糧生物資應用範疇的協同立異才能。
丹麥諾和諾德基金會生物可連續成長中間。該中間在諾和諾德基金會的贊助下，專注于細胞工場的design和開闢。該中間于2020年樹立了可連續生物制造工場（Biosustain Biofoundry），該工場基于2011—2019年積聚的DBTL任務流程，聯合信息迷信和數據迷信技巧，努力于開闢基因組東西和扶植產業級微生物細胞工場。該工場已開闢多項適用東西，包含基因缺掉猜測和卵白質組剖析軟件，并裝備完全的數據治理體系。今朝，工場的重點項目涵蓋環保染料、燃料，以及碳捕捉、應用與封存等範疇。
技巧立異平臺是生物制造財產鏈的基石，直接供給要害的技巧支撐和人才儲蓄。一個勝利的技巧立異平臺必需完成3項焦點效能：工藝立異——經由過程研發高效的發酵技巧、分別純化方式和智能把持體系，直接晉陞生孩子效力并下降運營本錢；人才儲蓄——經由過程樹立校企一起配合機制和適用的培訓系統，培育復合型專門研究人才；產學研聯動——經由過程扶植結合試驗室，加速科研結果的轉化和技巧交通。平臺經由過程這些詳細辦法，推進財產的立異成長，為生物制造財產奠基可連續成長的基本。
中試縮小平臺
中試縮小平臺在生物制造財產中飾演著要害腳色，重要擔任工藝驗證和範圍化生孩子。依據運營形式，中試縮小平臺重要分為企業主導的盈利性平臺和當局或科研機構主導的公益性平臺。這些平臺經由過程供給基本舉措措施和技巧支撐，助力企業戰勝從試驗室到財產化生孩子的技巧壁壘。經由過程整合專家資本，平臺可以或許處理生物制造經過歷程中的詳細困難，確保生孩子工藝順遂財產化并堅持東西的品質穩固。全球具有代表性的中試縮小平臺包含美國生物產業制造和design生態體系（BioMADE）、歐盟Pilots4U、歐洲生物基地中試工場（Bio Base Europe Pilot Plant，BBEPP），以及英國生物試點項目（BioPilots UK）等（表2）。
美國生物產業制造和design生態體系（BioMADE）。BioMADE是美國國防部贊助、美國制造業研討所治理的生物制造基本舉措措施項目。BioMADE旨在美國全國范圍內樹立12—15個生物制造試點的舉措措施收集，為企業供給要害辦事，構建完全的生物制造生態體系。2023年，首個生物制造立異舉措措施在美國明尼蘇達州啟動，包括進步前輩的生物產業制造中試工場。截至2024年，BioMADE已將扶植打算擴大至加利福尼亞（California）、佐治亞（Georgia）、夏威夷（Hawaii）、印第安納（Indiana）、艾奧瓦（Iowa）和北卡羅來納（North Carolina）6個州。這些舉措措施將輔助企業在外鄉完成從試驗室到貿易範圍的產物開闢。BioMADE建立了金牌、銀牌和銅牌會員軌制，面向學術機構、企業和非營利組織供給分級辦事，并經由過程嚴厲的評審和里程碑考察選擇贊助項目。此外，該機構還建立了專門的常識產權委員會以維護各方權益。
歐盟Pilots4U。歐洲在生物制造財產化方面處于搶先位置，擁有豐盛的示范和中試舉措措施資本。歐盟委員會經由過程“地平線2020”（Horizon 2020）打算贊助的Pilots4U項目，樹立了一個籠罩全歐洲的中試舉措措施收集。該項目開闢了專門的數據庫，供給具體的舉措措施信息和聯絡接觸方法，以便利企業和研討機構疾速找到適合的測試舉措措施。數據庫涵蓋了14個國度86個組織的262個資產條目，并在不竭擴大。該項目還裝備了在線婚配體系，直接對接舉措措施供給方和用戶，并經由過程按期保護確保信息的正確性和實時性。此外，Pilots4U的專家團隊供給專門研究徵詢，協助用戶停止實驗計劃和預算編制。2024年，COPILOT項目接收了Pilots4U數據庫，將更換新的資料和擴大現稀有據庫并開闢新效能。
歐洲生物基地中試工場（BBEPP）。BBEPP是一家位于比利時根特的非盈利機構，專注于將生物基產物從試驗室範圍轉化為產業範圍。該機構由歐盟、比利時和荷蘭當局結合贊助，并經由過程供給辦事和介入研討項目取得額定資金。作為SmartPilots打算的成員，BBEPP與其他歐洲舉措措施合作無懈，以進步行業效力。該機構履行嚴厲的保密軌制和機動的常識產權政策，并不竭更換新的資料裝備以堅持競爭力。比來，BBEPP經由過程新投資將其發酵產能晉陞了3倍。
英國生物試點項目（BioPilots UK）。BioPilots UK樹立了一個全國性的開放生物制造舉措措施收集，包含威爾士生物煉制出色中間（BEACON）、生物可再生資本開闢中間（Biorenewables Development Centre）、工藝立異中間（Centre for Process Innovation）、產業生物技巧立異中間（The Industrial Biotechnology Innovation Centre）和生物煉制中間（The Biorefinery Centre）。這些機構在配合運營的同時，堅持各自的自力性。BioPilots UK建立了同一的辦事窗口，依據需求機動分配資本，并經由過程技巧交通和同一的常識產權政策，確保高效運作和權益維護。
生物制造中試縮小平臺的勝利運營依靠3個要害要素。裝備進步前輩的試驗和中試舉措措施，以支撐從小範圍到中試範圍的生孩子；樹立專家團隊和資本共享系統，以增進產學研的協作；取得當局的支撐，包含政策攙扶和資金鼓勵，以確保技巧的高效轉化和財產化落地。
財產孵化平臺
財產孵化平臺是生物制造財產成長的主要基石。這些平臺供給辦公和生孩子場地，并樹立了普遍的財產鏈資本收集。它們為企業供給一站式辦事，包含剖析檢測、認證辦事、結果轉化、信息徵詢、投融資，以及政商關系的支撐。得益于這些周全的支撐，草創企業可以或許有用下降運營本錢，進步研發效力，順遂跨越從產物到市場的“達爾文逝世海”，完成疾速生長。全球代表性生物制造財產孵化平臺包含美國加利福尼亞定量生物迷信研討所（The California Institute for Quantitative Biosciences，QB3）、英國分解生物學立異常識中間（SynbiCITE）、荷蘭代爾夫特生物技巧園區（Biotech Campus Delft）、美國IndieBio等（表3）。
美國加利福尼亞定量生物迷信研討所（QB3）。QB3成立于2000年，是一個專注于生物迷信研討和貿易化的孵化器收集。依托美國加利福尼亞年夜學10所同盟黌舍的支撐，QB3將物理學和工程學的方式整合利用于性命迷信的提高。該機構在多個校區設有孵化中間，為性命迷信草創企業供給種子資金、試驗室和辦公場地等基本支撐。經由過程與BayBio等行業協匯合作，QB3輔助企業擴大技巧和市場資本。平臺重視經濟效益與社會價值的均衡，努力于處理如沾染病診斷和農業可連續成長等要害題目。QB3已勝利孵化了多家企業，如基因編纂公司Caribou Biosciences、分解生物學公司Zymergen和分子診斷公司Lucira Health。經由過程與中國瀚海控股等停止國際一起配合，QB3不竭拓展其全球影響力。
英國分解生物學立異常識中間（SynbiCITE）。SynbiCITE于2013年在倫敦帝國理工學院成立，取得了來自英國當局、小我和學術一起配合伙伴2 800萬英鎊的配合投資。該中間構建了周全的創業支撐系統，包含裝備尖端基因研討裝備的試驗室、技巧和貿易培訓課程，以及經由過程立異競賽和種子基金支撐草創企業的機制。SynbiCITE努力于樹立產學研一起配合收集，已勝利孵化多家企業，如DNA分解公司Bento Bioworks和生物檢測公司Nanocage Technologies。依據2018年制訂的5年計劃，該中間將遷至帝國理工學院的白城校區，并與布里斯托爾、愛丁堡和曼徹斯特的分解生物學研討中間包養（Synthetic Biology Research Centres，SBRCs）睜開一起配合。今朝，SynbiCITE正積極拓展全英國范圍的投資者收集和財產同盟，以進一個步驟擴展其影響力。
荷蘭代爾夫特生物技巧園區。該園區由代爾夫特理工年夜學、帝斯曼公司和本地當局結合樹立的立異基地，帝斯曼公司擔任詳細運營，當局供給基本舉措措施支撐。園區的資金起源重要包含項目贊助、投資、房錢和辦事支出。經由過程舉行立異比賽，園區可以或許發明優質項目，并為企業供給創業領導和資金請求支撐。作為財產孵化平臺，園區供給從原料供給到產物配送的完全財產鏈辦事，包含研發舉措措施、中試平臺和生孩子空間。經由過程與學術和研討機構的一起配合，該園區樹立了高效的立異收集，晉陞了荷蘭的生物制造才能。2024年4月，Plant One公司接收了園區的生物工藝實驗舉措措施，持續支撐包養網企業停止產業化驗證。
美國IndieBio。IndieBio是SOSV團體旗下的生物技巧加快器，專注于支撐處理可連續成長、食物科技和醫療安康等全球性挑釁的晚期企業。作為SOSV的焦點項目，IndieBio經由過程其全球風險投資收集為企業供給種子資金、試驗室舉措措施、專門研究領導和貿易徵詢等全方位支撐，特殊重視分解生物學範疇的創業項目。在為期4個月的孵化期內，IndieBio組織投資者對接、教導培訓和路演等運動，輔助企業樹立貿易收集，并供給法令、財政和常識產權等專門研究辦事，協助企業制訂成長計謀。該平臺已勝利孵化了Memphis Meats、23andMe等著名企業。2022年12月，IndieBio在紐約建立新基地以擴展孵化才能。2024年7月，SOSV成立了愛爾蘭生物制造基金，支撐企業拓展歐洲市場。
綜合來看，財產孵化平臺廣泛采用“場地+資本+辦事”形式，為企業供給試驗裝備、運營辦事職員，以及投資和運營計劃。更為主要的是，孵化器供給的“軟資本”包含常識產權維護、產物design、臨床實驗等要害環節的專門研究領導和支撐，這請求其具有豐盛的行業經歷。此外，孵化器與風險投資機構的慎密合包養作，不只為草創企業供給融資渠道，還可依據投資方的請求，有針對性地培養具有成長潛力的企業。
我國生物制造要害平臺舉措措施近況
我國自2007年起將生物制造確立為計謀性財產，并經由過程歷次五年計劃連續推進其成長。2024年《當局任務陳述》將生物制造定位為新的經濟增加引擎，多部委正著手制訂相干財產舉動打算。我國在生物制造範疇已完成財產範圍和技巧立異的主要衝破，但在財產構造優化、高端產物研發和基本舉措措施扶植等方面仍需進一個步驟晉陞和完美。
財產範圍：制造體量連續擴展，高端範疇仍顯缺乏。近年來，憑仗在發酵技巧、生物質源和財產鏈方面的上風，我國生物制造財產已在全球市場占據主要位置，年增加率跨越12%；要害產物如生物發酵制品、生物基精緻化學品和生物基資料的年產量跨越7 000萬噸，產值逾8 000億元（不含傳統釀造業），帶動下流財產範圍逾10萬億元。在大批發酵產物、生物基資料、農用生物制劑和自然產品等細分市場，我國展示出明顯競爭力。例如，今朝我國氨基酸、檸檬酸和維生素的產量約占全球的70%，生物基資料產能約占全球的30%。在技巧立異方面，我國已完成多項嚴重衝破。例如，生物基聚乳酸生孩子技巧已達世界搶先程度，開闢出全球首個年夜範圍產業化生孩子長鏈二元酸的發酵工藝，研制出全球首個非洲豬瘟商品化疫苗，中藥古代化和自然產品分解生物學研討已躋身國際進步前輩行列。盡管這般，我國在生物藥、產業酶、要害化學品等範疇與歐美國度比擬仍有差距。同時，大批產物的產能多餘影響了國際競爭力，生物制造工藝也面對著環保的挑釁。我國生物制造財產正處于計謀性轉型進級階段，但是現有基本舉措措施的扶植程度尚未能充足知足財產成長的急切需求。
立異才能：平臺扶植日趨完美，轉化效力亟待晉陞。截至“十三五”末，我國生物制造範疇已建有6個（高校/研討所）全國重點試驗室、5個企業全國重點試驗室、3個國度工程試驗室、5個國度工程研討中間、1個國度技巧立異中間和2個國度工程技巧研討中間。近年來，當局進一個步驟樹立了多個新的技巧立異平臺，包含分解生物研討嚴重科技基本舉措措施（深圳）、定量分解生物學重點試驗室（深圳）、國度分解生物技巧立異中間（天津）、低碳分解工程生物學重點試驗室（天津）和上海分解生物學立異中間等。這些平臺明顯加強了我國生物制造範疇的研討才能，擴展了技巧利用范圍，并完成了從基本研討到利用開闢的完全籠罩。但是，我國在生物技巧轉化方面存在顯明短板，年夜大都生物技巧立異難以衝破試驗室階段，缺乏有用的轉化渠道和市場對接方法，這使立異結果難以完成貿易化和範圍化。
中試舉措措施：企業平臺封鎖自守，公共平臺效能缺乏。我國生物制造財產的範圍正從數萬億元向數十萬億元擴大，這一增加需求更多新企業的介入。為了吸引更多介入者并加快行業成長，下降財產化門檻成為要害，這直接推進了對生物制造中試平臺的需求。但是，以後企業公有平臺不愿對外開放，而高校和研討所的公共平臺過于著重研討，運營效力低下，招致現有平臺無法知足市場需求。是以，體系計劃和扶植生物制造中試平臺已成為燃眉之急。此外，我國中試平臺的運營還面對五年夜挑釁：缺少尺度化形式、協作機制缺乏、辦事才能無限、資金支撐缺乏，以及人才儲蓄缺乏。
孵化系統：專門研究平臺多少數字稀缺，配套辦事亟待完整。依據產業和信息化部火把高技巧財產開闢中間2018—2022年的數據，在1953家國度級科技企業孵化器中，生物迷信相干的僅有56個。截至2022年，盡管我國擁有跨越200家生物醫藥財產園區，但這些園區重要辦事于醫療器械和制藥範疇，未能充足知足生物制造的需求。此外，現有生物醫藥類財產園廣泛存在計劃欠安、重復扶植、投進缺乏等題目，限制了立異才能和財產化程度的晉陞，急需體系性處理計劃。由于生物制造企業廣泛面對資金限制，難以從通用孵化平臺取得有用支撐，國度需求建立專門的財產孵化平臺并供給配套資金支撐。今朝，專門的生物制造孵化平臺多少數字無限。例如，深圳光亮區銀星分解生物財產園、上海灣區生物醫藥港、杭州錢灣生物港、山西分解生物財產生態園，以及北戴河生物制造財產園等，這些平臺年夜多處于運營初期或扶植階段，其對財產的現實支撐後果仍需驗證。
將來成長提出
鑒戒國際生物制造財產的勝利經歷，針對我國生物制造平臺舉措措施存在的缺乏，本文提出7個方面的提出。
立異引領，構建市場導向系統。增進科研職員與企業的深刻交通，周全剖析市場需求，展開利用導向研討，確保研討標的目的對接現實需求，進步科研結果適用價值。構建產學研協同立異系統，樹立結合試驗室，增進技巧交通與轉化，整合各方資本上風，構成立異協同效應。建立專門的技巧讓渡辦公室，供給周全的技巧評價、常識產權允許和讓渡辦事，增進科研結果貿易化。
平臺支持，完美中試辦事收集。評價現有基本舉措措施，公道計劃中試才能布局，特殊追蹤關心生物基資料、生物藥、產業酶和要害化學品等範疇。支撐龍頭企業搭建財產鏈中試平臺，開放利用場景和測試周遭的狀況，增進產物研發。增設公益性生物制造中試辦事機構，供給高東西的品質財產化辦事，實在處理企業現實需求。搭建信息共享平臺，增進舉措措施間資本共享和技巧互通，進步全體運營效力。
形式優化，晉陞平臺運營效能。體系剖析和總結平臺運轉經歷，樹立尺度化運營形式，并采用多學科方式確保其機動性。強化政策支撐，推動技巧立異和一起配合成長，樹立可連續運營形式。履行多元化運營，吸引當局、科研機構、企業和社會組織配合介入投資治理，打造高效運營系統。推動平臺數字化轉型，引進智能治理體系。連續更換新的資料技巧裝備，積極介入嚴重研發項目。
才能晉陞，強化孵化辦事治理。樹立全方位的孵化辦事系統，為中小企業供給一站式支撐。實行嚴厲的項目評價機制，以確保辦事成效。樹立機動的會員軌制，建立專門研究治理團隊，完美常識產權維護系統，并展開裝備租賃、長途運維等立異辦事形式。
生態構建，打造財產協同系統。樹立完全的生物制造財產生態鏈，整合現有研發氣力和財產資本，打造集研發、生孩子、孵化和貿易化于一體化的平臺，增進區域成長。依據各地的現實情形建立專門研究孵化平臺，聯合本地資本前提、財產基本和市場機遇，打造特點上風。推進區域一起配合和資本整合，構成互補成長格式，樹立區域立異收集，配合增進財產提高。
政策護航，加大力度攙扶鼓勵力度。建立專項資金，用于平臺扶植和運營，實行地盤、稅收和信貸優惠政策。重點支撐具有帶舉措用的財產化項目。樹立專項辦公室兼顧任務，領導各地域施展生物制造上風，落實政策辦法，并加大力度對財產化結果明顯地域的支撐力度。
人才培育，夯實財產成長基本。實行“引進+培育”雙軌計謀，重視引進高條理人才，并樹立外部培育系統。支撐高校開設相干專門研究，出力培育精曉產物開闢、生孩子制造和裝備治理的復合型人才。加大力度校企一起配合，激勵企業深度介入人才培育經過歷程，將中試平臺打造為實行培訓基地，供給專門研究的實操周遭的狀況和領導。經由過程按期技巧培訓和交通運動，增進人才連續生長。樹立迷信的人才評價軌制，完美薪酬系統和個人工作成長通道，以鼓勵和留住優良人才。
（作者：吳曉燕、陳方，中國迷信院成都文獻諜報中間；單耀瑩，中國迷信院可連續成長研討局；陸寧靜，中國電子信息財產成長研討院。《中國迷信院院刊》供稿）
